药品电子监管码系统遭质疑 业界认为不应由企业运营

    阿里健康运营的药品电子监管码系统近日遭受质疑。业界对该系统的安全性提出看法，并建议将其交由食药监总局运营管理。对此，阿里健康表示，食药监总局才是该平台数据的拥有者，阿里健康只承担平台的建设和运营。此外，平台数据将会向企业和个人用户开放。

　　□质疑企业运营药品电监码系统不公平

　　两会期间，全国人大代表、湖南老百姓大药房连锁有限公司董事长谢子龙将矛头直接指向阿里健康。他公开向国家食药监总局建言，立即停止药品电子监管码系统由企业运营的做法，将系统交由国家食药监总局运营管理，在没有解决信息安全问题之前，停止强制企业向电子监管平台上传数据的做法。

　　谢子龙指出，应该对现有电子监管体系进行公开招标，寻找运行成本低廉的运行模式，降低电子监管对药品价格的影响；并将医疗机构全部纳入药品电子监管体系，实现对药品各个环节监管的全覆盖。

　　此外，一些医药领域的企业认为，阿里健康作为参与药品有关经营活动的企业，同时又负责药品电子监管运营实施，这违反了市场公平竞争的原则。

　　□回应食药监总局为数据拥有者

　　阿里健康官方微博近日回复称，其旗下中信二十一世纪从2005年开始就与国家食药监总局合作建设中国药品电子监管平台。“搭建之初，食药监总局和我们明确了双方的身份和职责：食药监总局是平台数据的拥有者，中信二十一世纪在食药监总局的指导下承担平台的建设和运营。”

　　对于外界质疑的药品电子监管平台的安全性，阿里健康表示，承载平台的阿里云获得全球首个云安全国际认证金牌，药品电子监管平台更是首个在公有云环境里通过了公安部信息安全等级保护三级评测，数据在极端情况下都不容易丢失。此外，中信二十一世纪和公安部信息安全等级保护中心签订了战略合作，对平台的安全、稳定运行提供保障。

　　关于平台数据的使用，阿里健康指出，按照食药监总局的要求，阿里健康的平台上的数据将会开放，让医药企业更加有效地使用数据。在这个模式中，阿里健康只是数据服务平台的建设者和运营者。

　　□观点食药监总局不适合运营平台

　　盛德盛世高级医药分析师李智刚告诉记者，药品电子监管平台能够得到药品生产、消费、使用信息，但是并没有找到盈利模式，“公开招标也许没多少人愿意做”。鉴于对信息安全和平台运营的高要求，由阿里技术团队支持的阿里健康来做是一种可以接受的选择。“如果由食药监总局来做，还要专门建立一个运营和安全团队，成本过高，效率估计也低。”

　　事实上，从去年年底以来，阿里健康正在尝试将医院处方、药店对接到阿里健康的平台上来，打破医院“以药养医”的模式。李智刚指出，网售处方药虽然是大势所趋，但阿里健康现在并未找到成熟的商业模式，从阿里健康的平台化定位来看，建设和运营药品电子监管平台，与搭建网售处方药平台并无利益牵扯，只是反映出阿里在布局移动医疗方面的战略眼光。

　　◎名词解释

　　药品电子监管码管理系统：是针对药品在生产及流通过程中的状态监管，实现监管部门及生产企业产品追溯和管理。通过印在药品包装盒上的监管码，药品从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构的全过程都在药品监管部门的监控之下。